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便携式多导睡眠记录仪

国产有效注册第二类

产品名称：

便携式多导睡眠记录仪

注册人名称：

冀械注准20232070453

注册人住所：

石家庄高新区天山大街585号石家庄日中天科技园总部大厦18层01、02、07、08号

批准(备案)日期：

2023-12-12

有效期至：

2028-12-11

结构及组成：

便携式多导睡眠记录仪由头部采集器、存储器主机、主机电极线、血氧探头、呼吸监测探头、压电式电极带、数据线、软件（睡眠管理系统V1.0）组成。

适用范围：

便携式多导睡眠记录仪可记录、储存、显示和分析患者日间和夜间睡眠过程中的生理参数，包括脑电、眼电、肌电、心电、血氧饱和度、脉率、口鼻气流、胸部呼吸运动、腹部呼吸运动、下肢肌电、鼾声、体位及环境光的参数，为临床睡眠障碍的诊断提供客观依据。

生产地址：

石家庄高新区天山大街585号石家庄日中天科技园总部大厦18层02、07号

型号规格：

EPSG-I

管理类别：

第二类