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一次性使用膀胱造瘘管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用膀胱造瘘管

注册人名称：

苏州新区华盛医疗器械有限公司

苏械注准20162660352

注册人住所：

苏州新区嵩山路185号19幢

批准(备案)日期：

2016-04-15

有效期至：

2021-04-14

结构及组成：

一次性使用膀胱造瘘管由引流管(主配件)、接头(选配件)和导引针组成,可分为猪尾型(导管规格为:F8)F10)F12)F14)F16)F18)、菊花型(导管规格为:F14)F16)F18)F20、F22)F24)F26)F28)F30)和球囊型(导管规格为:F8)F10)F12)F14)F16)F18)F20、F22)F24)三种型式引流管,导引针的规格分为:F4)F6)F8)F10)F12)F14)F16)F18)F20、F22。其中引流管采用符合GB/T15593-1995医用输血(液)器具用软聚氯乙烯

适用范围：

本产品供临床暂时性尿流改道采用的耻骨上膀胱穿刺造瘘、引流尿液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010153号。

生产地址：

苏州新区嵩山路185号19幢

型号规格：

猪尾型(导管规格为:F8)F10)F12)F14)F16)F18)、菊花型(导管规格为:F14)F16)F18)F20、F22)F24)F26)F28)F30)、球囊型(导管规格为:F8)F10)F12)F14)F16)F18)F20、F22)F24)、导引针的规格分为:F4)F6)F8)F10)F12)F14)F16)F18)F20、F22。