白介素6检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20222401189

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602

批准(备案)日期：

2022-06-30

有效期至：

2027-06-29

结构及组成：

产品由R1、R2、R3、校准品、质控品、主曲线（主曲线信息）、校准品定值卡（校准品浓度及批号信息），质控品靶值单（质控品靶值及批号信息）组成。具体信息详见说明书。

适用范围：

本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆和全血中白介素6（IL-6）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-09-16n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”。

生产地址：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602

型号规格：

试剂：50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒；校准品（选配）：6×1ml/瓶；3×1ml/瓶；2×0.5ml/瓶、2×1ml/瓶；质控品（选配）：质控品1：1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、2×1ml/瓶；质控品2：1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、2×1ml/瓶。

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品和质控品于2～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月。试剂开封后2～8℃保存可稳定28天。校准品、质控品开封复溶后2～8℃避光可保存7天。试剂保存应防止冷冻。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素6检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20222401189	50测试/盒	2000.00
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江西省+耗材挂网采购项目	白介素6检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20222401189	50测试\|盒	2000.0000
江西省+动态第55批	白介素6检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20222401189	100测试\|盒	4000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	白介素6检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20222401189	100测试/盒	4000