脂联素（ADPN）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南常津生物科技有限公司

湘械注准20232400630

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋5层

批准(备案)日期：

2023-07-19

有效期至：

2028-07-18

结构及组成：

试剂1（R1）：Tris缓冲液（100mmol/L），防腐剂（0.5％(V/V)）试剂2（R2）：磷酸盐缓冲液（50mmol/L），防腐剂（0.5％(V/V)），鼠抗人脂联素单克隆抗体（ADPN）胶乳颗粒（溶液）（胶乳微球固含量0.5％）；校准品：脂联素（ADPN）蛋白（55～75mg/L）；质控品：脂联素（ADPN）蛋白（4～25mg/L）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清/血浆样本中脂联素的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋5层

型号规格：

试剂1：20mL×1 试剂2：5mL×1；试剂1：60mL×1 试剂2：15mL×1；试剂1：60mL×2 试剂2：15mL×2；试剂1：800mL×1 试剂2：200mL×1；校准品(1水平)：1mL×1、1mL×4；质控品(2 水平)：1mL×1、1mL×4；注：校准品、质控品为选配。

产品储存条件及有效期：

1.未开启试剂盒在2℃～8℃避光密封储存，有效期12个月。试剂开瓶后在2℃～8℃下避光密封储存，可稳定28天。严禁冷冻。2.校准品和质控品在2℃～8℃避光密封储存，有效期12个月。校准品、质控品复溶后在2℃～8℃避光密封储存，有效期72小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脂联素（ADPN）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20232400630	R1：60mL×1，R2：15mL×1	26250.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	脂联素（ADPN）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20232400630	R1：60mL×1，R2：15mL×1	26250