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HARMONIC System

国产失效注册

产品名称：

HARMONIC System

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3230192号

注册人住所：

475 Calle C, 00969 Guaynabo, Puerto Rico USA

批准(备案)日期：

2014-01-07

有效期至：

2018-01-06

结构及组成：

产品由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄、刀头、测试棒、转接器(转换帽)、扭力扳手组成,详细描述见《产品性能结构及组成附页》。性能见产品标准。

适用范围：

产品适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 7411-2013《超声刀系统》