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α1—微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

α1—微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

粤械注准20192400227

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2019-03-18

有效期至：

2024-03-17

结构及组成：

成分 t 浓度rnR1t三羟甲基氨基甲烷缓冲液pH7.2 20mmol/Lrnt聚乙二醇t 35g/LrnR2t包被抗人α1-微球蛋白抗体的颗粒 100ml/Lrn校准品t含α1-微球蛋白的冻干品t浓度具有批特异性，详见瓶标签rn质控品t含α1-微球蛋白的冻干品t浓度具有批特异性，详见瓶标签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中α1-微球蛋白的含量；临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R1：1×30mL、R2：1×8mL；R1：2×30mL、R2：2×8mL；R1：2×60mL、R2：2×15mL；校准品（选配）：1×1ml（1个水平）；质控品（选配）：1×1ml（1个水平）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定7天，建议尽快用完。校准品、质控品复溶后在2～8℃条件下可稳定1天。

管理类别：

第二类