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多功能血管超声仪

国产有效注册第二类

产品名称：

多功能血管超声仪

注册人名称：

深圳市德力凯医疗设备股份有限公司

粤械注准20172060877

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层

批准(备案)日期：

2022-04-21

有效期至：

2027-05-30

结构及组成：

系统的组成部分包括：电脑一体机、TCD模块、彩超模块（MVU-6202为T2000、MVU-6203为T3000）、专业成像软件（TCD模块型号为 DTCD8100，版本为V1.2.5；彩超模块型号为 Terason Ultrasound System，版本为V4.7.4）、经颅多普勒探头（02.0001.0170.01、AP99-0815-PW1.60、02.0001.1613.02、02.0001.0408.01）、彩超探头（12L5A、5C2A）。rnMVU-6204由电脑一体机、T3300彩超模块、专业成像软件、彩超探头组成。标配探头型号：高频线阵探头（15L4A）。选配超声探头型号：高频线阵探头（12L5A），凸阵探头（5C2A），相控阵探头（4V2A）rnMVU-6205/MVU-6206由电脑一体机、TCD模块、T3300彩超模块、专业成像软件、经颅多普勒探头、彩超探头、小键盘组成。标配探头型号：1.6MHz PW探头（02.0001.0170.01）,4MHz CW探头（02.0001.0408.01），高频线阵探头（15L4A）。选配经颅多普勒探头型号：1.6MHz PW探头（AP99-0815-PW1.60），1.6MHz PW探头（02.0001.1613.02），2MHz PW探头（02.0001.0214.01），2MHz PW探头（AP99-0607-PW2.0），2MHz PW探头（02.0001.0213.01），4MHz CW 探头（AP99-9802-CW4.0），8MHz CW探头（02.0001.0805.01），16MHz PW探头（02.0128.1601.01）。选配超声探头型号：高频线阵探头（12L5A），凸阵探头（5C2A），相控阵探头（4V2A）。

适用范围：

MVU-6202、MVU-6203用于神经内外科及血管超声科对颅颈及外周血管疾病的诊断与研究。MVU-6204、MVU-6205、MVU-6206适用于神经内外科及血管超声科对颅颈、心脏及外周血管疾病的诊断与研究。

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101

型号规格：

MVU-6202，MVU-6203、MVU-6204、MVU-6205、MVU-6206

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172230877。