CK-MB-国食药监械(进)字2009第2402413号-器械数据

产品名称：

CK-MB

注册人名称：

Randox Laboratories Ltd

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2402413号

注册人住所：

Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY

批准(备案)日期：

2009-10-26

有效期至：

2013-10-25

结构及组成：

试剂1a缓冲液/葡萄糖:咪唑缓冲液,葡萄糖,醋酸镁,EDTA;试剂1b酶/辅酶/抗体:5\'-二磷酸腺苷,5\'-一磷酸腺苷,二腺苷五磷酸,NADP,已糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,N-乙酰半胱氨酸;试剂2培养基:磷酸激酸,CK-M抗体;质控血清(质控)。产品有效期:2℃-8℃保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

体外定量检测人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶。

代理公司：

兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/ENG 1533-2009

生产地址：

Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY

型号规格：

CK 7946 :( R1a:2 x 100 ml,R1b:6 x 20 ml,R2: 3 x 10 ml,质控血清 1 x 2 ml)