清洗液

国产备案

产品名称：

清洗液

注册人名称：

广东金泉医疗科技有限公司

粤深械备20231187

注册人住所：

深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊(三栋)2001

批准(备案)日期：

2024-08-01

有效期至：

结构及组成：

丙二醇、Tris盐酸缓冲液

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的病理标本处理仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年8月1日：备案人注册地址由“广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊(三栋)2001”变更为“深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊(三栋)2001”；包装规格由“型号：DR-6A-1 包装规格：500 mL/瓶型号：DR-6A-2 包装规格：1000 mL/瓶型号：DR-6A-3 包装规格：2000mL/瓶型号：DR-6A-4 包装规格：4000mL/瓶”变更为“型号：JQD6-FHB-A，规格：500mL/瓶，1L/瓶，2L/瓶，4L/瓶”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的病理标本处理仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”；变更技术要求。

生产地址：

广东省深圳市宝安区松岗街道浦社区松江路6号满京华·科创工坊 (三栋)2001

型号规格：

型号：JQD6-FHB-A，规格：500mL/瓶，1L/瓶，2L/瓶，4L/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	清洗液	粤深械备20231187	DR-6A-3：2000 mL/瓶	2247.00