Hip Instruments-国食药监械(进)字2014第1102635号-器械数据

产品名称：

Hip Instruments

注册人名称：

DePuy International Ltd.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第1102635号

注册人住所：

St. Anthony’s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

该产品由一系列在髋关节置换手术中使用的髓腔钻、髓腔锉、环状骨凿、拉钩、拉钩刀、试模、截颈导块、截颈卡钳、送入器、引导器、插入器、打入头、股骨距隔离板、连接器轴组成,其中接触人体的产品包括髓腔钻、髓腔锉、环装骨凿、拉钩、拉钩刀、试模、截颈导块、截颈卡钳、送入器、引导器、打入头、股骨距隔离板、,主要由符合ASTM F899的630、420A不锈钢和符合ISO 5832-9的高氮不锈钢以及符合ASTM D6778的乙缩醛共聚物组成,非接触人体的工具为吸杯插入器由符合ASTM D6778的乙缩醛共聚物、连接器轴由

适用范围：

髋关节置换手术。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/UK 2622-2014《髋关节手术工具》

生产地址：

St. Anthony’s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom