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Hemoglobin A1c Normal and Abnormal Control Kit
国食药监械(进)字2011第2404059号
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591,USA
2011-12-19
2015-12-18
冻干人血红细胞溶解液。复溶后,溶解于含0.09% w/v叠氮钠防腐剂的去离子水中。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
该产品为DCA糖化血红蛋白试剂盒的配套质控品,用于监测糖化血红蛋白检测试剂盒的精密度和准确性。同时,该产品也适用于RA/opeRA,ADVIA Chemistry和ADVIA IMS 系统糖化血红蛋白试剂盒,作为非定值质控。
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
美国
YZB/USA 4763-2011
14 Pope Street,Riccarton,Christchurch 8011,New Zealand
2瓶正常质控品(复溶后0.25mL/瓶);2瓶异常质控品(复溶后0.25mL/瓶);1瓶复溶液(2.0 mL);4个滴管帽组件,3份说明书和1张正常/异常质控品卡(双面)。