六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）-国械注准20253402447-器械数据

产品名称：

六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402447

注册人住所：

苏州市工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

PCR反应管A、PCR反应管B、阳性质控品、阴性质控品。(具体详见说明书)

适用范围：

用于体外定性检测人痰液样本中的肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌和金黄色葡萄球菌的核酸(DNA)。

生产地址：

苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元，苏州工业园区桑田街218号生物产业园1号楼B101单元

型号规格：

48测试/盒、96测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应于2~25℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ