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肠镜胶（含盐酸利多卡因）

国产失效注册第三类

产品名称：

肠镜胶（含盐酸利多卡因）

注册人名称：

南京神曲医药科技服务有限公司

国械注准20183060524

注册人住所：

南京市栖霞区纬地路9号F6栋913-1室

批准(备案)日期：

2018-11-28

有效期至：

2023-11-27

结构及组成：

该产品是以甘油、三乙醇胺、卡波姆、羧甲基纤维素钠、盐酸利多卡因加纯化水制成。产品非无菌状态提供。

适用范围：

该产品配套用于患有肛周疾病或因情绪紧张造成肛门紧张患者的肠镜诊断操作，并与腔道粘膜接触后产生局部润滑、局麻作用。

变更情况：

2019-04-03 “注册人名称：南京神曲医药科技服务有限公司；注册人住所：南京市栖霞区纬地路9号F6栋913-1室”变更为“注册人名称：江苏神曲医药有限公司；注册人住所：江苏省赣榆经济开发区和安中小企业园9#楼1楼”。 2022-02-24 “注册人住所：江苏省赣榆经济开发区和安中小企业园9#楼1楼；生产地址：江苏省赣榆经济开发区和安中小企业园9号楼1层”变更为“注册人住所：连云港经济技术开发区花果山大道567-11号楼5-6层；生产地址：连云港经济技术开发区花果山大道567-11号楼5-6层”。

生产地址：

江苏省赣榆经济开发区和安中小企业园9号楼1层

型号规格：

10g支

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6866。