刚果红染色液 Congo Red, Amyloid Stain Kit-国械备20161939号-器械数据

产品名称：

刚果红染色液 Congo Red, Amyloid Stain Kit

注册人名称：

注册(备案)号：

国械备20161939号

注册人住所：

5205 Route 12 P.O. Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

批准(备案)日期：

2016-12-05

结构及组成：

刚果红溶液：乙醇（<50%），丙醇（<3%），甲醇（<3%），氯化钠（<4%），刚果红（<1%）；氢氧化钾溶液：氢氧化钾（<2%），水（<99%）；苏木素：苏木素粉（<1%），乙二醇（25%），硫酸铝（<5%），碘酸钠（<1%），醋酸（<5%）。

适用范围：

用于定性组织学染色，有选择性地对福尔马林固定、石蜡包埋组织中的淀粉体染色。

代理公司：

徕卡显微系统（上海）贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统（里士满）有限公司”变更时间2018年05月10日；产品技术要求变更变更时间2019年08月01日

生产地址：

5205 Route 12 P.O. Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

型号规格：

刚果红溶液：500 mL；氢氧化钾溶液: 100 mL；苏木素: 500 mL。

产品储存条件及有效期：

刚果红溶液和氢氧化钾溶液储存于室温15℃~30℃，有限期12个月。苏木素储存于室温15℃~30℃，有限期18个月。

管理类别：

第一类

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