透明质酸（HA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

鲁械注准20212401001

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室

批准(备案)日期：

2021-11-09

有效期至：

2026-11-08

结构及组成：

主要组成成分：测透明质酸磁微粒：含1mg磁微粒标记10μg 透明质酸抗原的液体。测透明质酸示踪结合物：含有10mol吖啶酯标记1mol 鼠抗透明质酸结合蛋白抗体的液体。分析缓冲液：含有透明质酸结合蛋白的0.01mol/L的磷酸盐缓冲液，透明质酸结合蛋白的浓度为1ng/mL~100ng/mL。校准品1：含低浓度HA纯品的溶液，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得，浓度值不低于20ng/ mL。校准品2：含高浓度HA纯品的溶液，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得，浓度值不低于100ng/ mL。质控品（选配）：含HA纯品的冻干疏松体，使用时每瓶用标签所示体积的纯化水溶解，质控品浓度范围见对应批号的标签。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的透明质酸（HA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原装试剂盒于2~8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	透明质酸（HA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212401001	1×100人份\|盒	2800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	透明质酸（HA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212401001	1×50人份\|盒	1400.0000