雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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N末端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
N末端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20192400086
注册人住所：
宁波市鄞州区启明南路299号
批准(备案)日期：
2024-03-11
有效期至：
2029-02-18
结构及组成：
标记试剂、固相试剂、样本稀释液(可选购)、校准品(可选购)、质控品(可选购)。(具体内容详见说明书)
适用范围：
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
1、产品名称：由“N末端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“N末端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）”。2、适用机型：增加“美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自动化学发光免疫分析仪、美康：MKL8000模块化生化免疫分析系统”。3、适用的样本类型：由“血清和EDTA、肝素类抗凝血浆”变更为“血清、全血和EDTA、肝素类、枸橼酸钠抗凝血浆”。4、说明书变更详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。
生产地址：
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
型号规格：
50测试/盒(标记试剂：50测试+固相试剂：50测试)；100测试/盒(标记试剂：100测试+固相试剂：100测试)； 200测试/盒(标记试剂：200测试+固相试剂：200测试)； 400测试/盒(标记试剂：400测试+固相试剂：400测试)。 校准品(可选购)：2×1 mL，2×0.5 mL，1×1 mL，1×0.5 mL。质控品(可选购)：2×1 mL，2×0.5 mL，1×1 mL，1×0.5 mL。
产品储存条件及有效期：
该试剂盒2～8℃保存，有效期12个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | N末端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 浙械注准20192400086 | 200测试|盒（标记试剂：200测试+固相试剂：200测试） | 15000.0000 |
| 2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | N末端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 浙械注准20192400086 | 50测试/盒（标记试剂：50测试＋固相试剂：50测试） | 4380.00 |
| 2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | N末端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 浙械注准20192400086 | 100测试/盒（标记试剂：100测试＋固相试剂：100测试） | 8640.00 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | N末端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 浙械注准20192400086 | 50测试/盒（标记试剂：50测试＋固相试剂：50测试） | 4380.00 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | N末端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 浙械注准20192400086 | 100测试/盒（标记试剂：100测试＋固相试剂：100测试） | 8640.00 |
| 江西省+动态第54批 | N末端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 浙械注准20192400086 | 100测试|盒 | 8640.0000 |
| 江西省+动态第54批 | N末端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 浙械注准20192400086 | 50测试|盒 | 4380.0000 |
