纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）Nanopia P-FDP

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

国械注进20162401146

注册人住所：

1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批准(备案)日期：

2020-02-17

有效期至：

2025-02-16

结构及组成：

纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物缓冲液①：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.5)；纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物胶乳液②：鼠抗FDP单克隆抗体胶乳粒。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于定量检测血浆或血清中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物（FDP）的浓度。

代理公司：

积水医疗科技（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号

变更情况：

“注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。

生产地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan

型号规格：

纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物缓冲液①：10mL×1，纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物胶乳液②：10mL×1；纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物缓冲液①：10mL×2，纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物胶乳液②：10mL×2；纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物缓冲液①：10mL×10，纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物胶乳液②：10mL×10；纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物缓冲液①：500mL×1，纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物胶乳液②：500mL×1；纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物缓冲液①：1000mL×1，纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物胶乳液②：1000mL×1。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	纤维蛋白\|纤维蛋白原降解产物（胶乳免疫比浊法）	国械注进20162401146	盒	4900.0000
江西省+动态第41批	纤维蛋白\|纤维蛋白原降解产物试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注进20162401146	盒	2232.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注进20162401146	纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物胶乳液②：10mL×2	2520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注进20162401146	\\	2520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注进20162401146	纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物缓冲液①：10mL×1 ；纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物胶乳液②：10mL×1	3450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注进20162401146	纤维蛋白/纤维蛋白原降解缓冲液①：10mL×2	2520.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白\|纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注进20162401146	\\	2450.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白\|纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注进20162401146	纤维蛋白\|纤维蛋白原降解产物胶乳液②：10mL×2	2450.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白\|纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注进20162401146	纤维蛋白\|纤维蛋白原降解缓冲液①：10mL×2	2450.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）Nanopia P-FDP	国械注进20162401146	胶乳液10ml*2	3450