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α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)测定试剂盒(DGKC推荐法)

国产失效注册

产品名称：

α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)测定试剂盒(DGKC推荐法)

注册人名称：

上海申索佑福医学诊断用品有限公司

沪食药监械(准)字2013第2401401号

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰北路681号-3栋

批准(备案)日期：

2013-08-30

结构及组成：

R-1:还原型辅酶I,R-2:α-酮丁酸。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于测定人血清中α-HBDH的活力,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6342-40-2013

生产地址：

上海市奉贤区汇丰北路681号-3栋

型号规格：

50ml/盒(R-1:40ml×1,R-2:10ml×1),150ml/盒(R-1:40ml×3,R-2:10ml×3;R-1:60ml×2,R-2:15ml×2),300ml/盒(R-1:40ml×6,R-2:10ml×6;60ml×4,R-2:15ml×4),450ml/盒(R-1:60ml×6,R-2:15ml×6),2500ml/盒(R-1:500ml×4,R-2:500ml×1)。