一次性使用腹壁吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用腹壁吻合器

注册人名称：

江苏华铭工贸有限公司

苏械注准20222021644

注册人住所：

泗洪县经济开发区五里江路与昆仑山路交叉口

批准(备案)日期：

2025-08-10

有效期至：

2027-08-16

结构及组成：

一次性使用腹壁吻合器由前手柄、后手柄、穿刺针管、勾线夹、导引头(5mm) (选配)、导引头(10/12 mm)(选配)、弹簧组成。根据穿刺针管长度、导引头配置不同共分为 8 个型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腹腔镜手术中缝线抓取，实现腹壁切口或戳卡洞口缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-10型号、规格变更由“HM-FB120、HM-FB150”变更为“HM-FB120、HM-FB120A、HM-FB120B、HM-FB120C、HM-FB150、HM-FB150A、HM-FB150B、HM-FB150C”结构及组成变更由“一次性使用腹壁吻合器由由穿刺针管、勾线夹、手柄、导引头（5mm）、导引头（10/12mm）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用腹壁吻合器由前手柄、后手柄、穿刺针管、勾线夹、导引头（5mm）（选配）、导引头（10/12mm）（选配）、弹簧组成。根据穿刺针管长度、导引头配置不同共分为8个型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

泗洪县经济开发区五里江路与昆仑山路交叉口

型号规格：

HM-FB 120、HM-FB 120A、HM-FB 120B、HM-FB 120C、HM-FB 150、HM-FB 150A、HM-FB 150B、HM-FB 150C

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222021644”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹壁吻合器	苏械注准20222021644	穿刺针管：120±3mm；穿刺管直径2.0±0.3mm；勾线夹完全露出穿刺针管距离≥7mm	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹壁吻合器	苏械注准20222021644	穿刺针管：150±3mm；穿刺管直径2±0.3mm；勾线夹完全露出穿刺针管距离≥7mm	980.0000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用腹壁吻合器	苏械注准20222021644	穿刺针管：120±3mm；穿刺管直径2.0±0.3mm；勾线夹完全露出穿刺针管距离≥7mm	980
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用腹壁吻合器	苏械注准20222021644	穿刺针管：150±3mm；穿刺管直径2±0.3mm；勾线夹完全露出穿刺针管距离≥7mm	980
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹壁吻合器	苏械注准20222021644	穿刺针管：120±3mm；穿刺管直径2.0±0.3mm；勾线夹完全露出穿刺针管距离≥7mm	980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹壁吻合器	苏械注准20222021644	穿刺针管：150±3mm；穿刺管直径2±0.3mm；勾线夹完全露出穿刺针管距离≥7mm	980.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用腹壁吻合器	苏械注准20222021644		980.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用腹壁吻合器	苏械注准20222021644	穿刺针管：150±3mm；穿刺管直径2±0.3mm；勾线夹完全露出穿刺针管距离≥7mm	980.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用腹壁吻合器	苏械注准20222021644	穿刺针管：120±3mm；穿刺管直径2.0±0.3mm；勾线夹完全露出穿刺针管距离≥7mm	980.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用腹壁吻合器	苏械注准20222021644	穿刺针管：150±3mm；穿刺管直径2±0.3mm；勾线夹完全露出穿刺针管距离≥7mm	0.00