抗精子抗体检测试纸（胶体金法）-冀械注准20192400066-器械数据

产品名称：

抗精子抗体检测试纸（胶体金法）

注册人名称：

河北博海生物工程开发有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20192400066

注册人住所：

河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼

批准(备案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2028-09-12

结构及组成：

抗精子抗体(AsAb)检测试纸条型：由样品垫、含胶体金标记的鼠抗人IgG的结合释放垫、包被可溶性膜抗原和羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜、吸收垫和PVC塑料板、干燥剂、铝箔袋组成。抗精子抗体(AsAb)检测试纸卡型：由条型试纸(详见AsAb条型组成)、聚四氟乙烯的卡塑件、塑料滴管、干燥剂、铝箔袋组成。

适用范围：

本产品用于体外定性检测血清中抗精子抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-26:1.生产地址:“河北省石家庄市高新区长江大道319号”变更为“河北省石家庄市高新区裕华东路455号”2.住所:“河北省石家庄市高新区长江大道319号”变更为“河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼”\\n

生产地址：

河北省石家庄市高新区裕华东路455号

型号规格：

条型/卡型 1人份/袋、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

本试剂于密封的铝箔袋中4℃~37℃保存。自生产之日起有效期为24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：冀械注准20192400066