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Balloon Uterine Stent

国产失效注册

产品名称：

Balloon Uterine Stent

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第2662349号

注册人住所：

1100 W. Morgan. Street, Spencer, Indiana 47460, USA

批准(备案)日期：

2011-07-20

有效期至：

2015-07-19

结构及组成：

球囊子宫支架由带球囊的硅胶支架和注射器(仅用于充盈球囊)组成。其中带球囊的硅胶支架由球囊、导管和导管座组成。球囊:硅橡胶; 导管:硅橡胶; 导管座:硅橡胶、聚碳酸酯。注射器材料:聚丙烯、天然橡胶。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

该产品被设计用于子宫内外科手术之后的宫内放置,以减少子宫出血。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1489-2010《球囊子宫支架》

生产地址：

1100 W. Morgan. Street, Spencer, Indiana 47460, USA

型号规格：

J-BUS-253000, J-BUS-404000