Infection Control Face Mask-国食药监械(进)字2012第2643064号-器械数据

产品名称：

Infection Control Face Mask

注册人名称：

Berkley Medical Resources,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2643064号

注册人住所：

49 Virginia Avenue Uniontown,PA 15401

批准(备案)日期：

2012-08-21

有效期至：

2016-08-20

结构及组成：

3501PA为耳挂式口罩;3503PA为系带式口罩;3505PA为系带式口罩带透明眼罩;3508PA为耳挂式口罩带透明眼罩。口罩外层的材料:纤维素。口罩过滤层的材料:聚丙烯,熔喷无纺布。口罩内层的材料:纤维素。上口罩边的材料:黑色聚丙烯。下口罩边的材料:白色聚丙烯、系带的材料:白色聚丙烯。耳挂带的材料:55％聚酯纤维和45％莱卡弹力纤维(斯潘德克斯商标)。鼻夹的材料:铝条。眼罩的材料:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。非无菌,一次性使用。

适用范围：

由临床医务人员在有创操作过程中所佩戴的,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止空气中的血液、体液和飞溅物传播的医用口罩。

代理公司：

启通医药技术咨询(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2596-2012《医用口罩》

生产地址：

49 Virginia Avenue Uniontown,PA 15401

型号规格：

3501PA,3503PA,3505PA,3508PA