增材制造匹配式人工膝关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

增材制造匹配式人工膝关节假体

注册人名称：

国械注准20233131698

注册人住所：

北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

该产品包含股骨髁假体、胫骨托假体、半月板假体。股骨髁假体和胫骨托假体由符合GB\\/T 38971标准规定的Ⅰ类CoCrMo粉材经激光增材制造制成，半月板假体由符合ISO 5834-2 标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。非灭菌包装或辐照灭菌包装，产品有效期6个月。

适用范围：

该产品与骨水泥配合使用，适用于膝关节假体置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108

型号规格：

见附页型号规格表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	增材制造匹配式人工膝关节假体-股骨髁假体	国械注准20233131698	d×w×fp\\nd=50~82；w=52~88；fp=10.5~18.5	45000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	增材制造匹配式人工膝关节假体-胫骨托假体	国械注准20233131698	d×t×tp\\nd=40~64；t=60~92；tp=29/34/39/40/41/45/46/50/52	40000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	增材制造匹配式人工膝关节假体-半月板假体	国械注准20233131698	d×w×c\\nd=40~64；w=60~92；c=6~20	20000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	增材制造匹配式人工膝关节假体-半月板假体	国械注准20233131698	d×w×cd=40~64；w=60~92；c=6~20	20000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	增材制造匹配式人工膝关节假体-股骨髁假体	国械注准20233131698	d×w×fpd=50~82；w=52~88；fp=10.5~18.5	45000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	增材制造匹配式人工膝关节假体-胫骨托假体	国械注准20233131698	d×t×tpd=40~64；t=60~92；tp=29\|34\|39\|40\|41\|45\|46\|50\|52	40000.0000