一次性使用排尿计量瓶-苏械注准20162140717-器械数据

产品名称：

一次性使用排尿计量瓶

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162140717

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2025-03-04

有效期至：

2026-03-03

结构及组成：

产品由放尿管、断通夹、瓶身、挂钩、连通接头、排尿导管、圆锥接头组成。其中，瓶身、排尿导管应采用PVC材料制成，连通接头、挂钩、圆锥接头、断通夹应采用聚乙烯材料制成，放尿管采用硅橡胶材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床患者排尿的计量与收集用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-04生产地址变更由“扬州市广陵区头桥镇”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇”

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇

型号规格：

500ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162140717”医疗器械注册证共同使用