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腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶比色法)
浙械注准20142400044
宁波市海曙区古林镇鹅颈村
2021-01-15
2024-09-17
试剂1:磷酸盐缓冲液 (PBS),4-氨基安替吡啉(4-AAP),嘌啉核苷酸化酶(PNP),黄嘌啉氧化酶(XOD),过氧化物酶(POD),氯霉素;试剂2:甘氨酸,腺苷,N-乙基-N-(3-磺丙基)间甲苯胺钠盐(TOPS),叠氮钠。
用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。
1、适用机型:增加“日立Labospect 008AS;东芝TBA-2000FR、TBA-FX8;贝克曼AU480、AU680、AU5811、AU5821、AU5800;雅培ARCHITECT c16000;西门子ADVIA1800、Dimension Exl;迈瑞BS-430、BS-820M;迪瑞CS-380、CS-400B、CS-600B;柯伦迪FA-400;罗氏cobas c501;美康MS-480、MS-880;普康PF-300;锦瑞GS-480”。2、包装规格:增加“试剂1:24ml×4,试剂2:12ml×4;60测试×1;60测试×3;60测试×6;200测试;300测试;400测试;500测试;800测试;校准品(可选购):1ml×1,0.5ml×1;质控品(可选购):1ml×1,0.5ml×1,1ml×2,0.5ml×2”。3、核发变更后的产品技术要求及说明书,见附件。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。
宁波市海曙区古林镇鹅颈村
见附件
在2℃~8℃条件下(避光)储存,有效期12个月。
第二类
腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶比色法)
京药监械(准)字2012第2400489号/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2016-06-10腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶比色法)
浙食药监械(准)字2010第2400256号/宁波天康生物科技有限公司 有效期至:2014-04-26腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶比色法)
浙食药监械(准)字2012第2400215号/绍兴圣康生物科技有限公司 有效期至:2016-05-09腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶比色法)
浙食药监械(准)字2012第2400590号/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2016-11-16腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶比色法)
浙食药监械(准)字2013第2400857号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2017-09-29腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶比色法)
沪食药监械(准)字2014第2401323号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2019-09-11腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶比色法)
皖械注准20142400031/合肥天一生物技术研究所 有效期至:2019-12-25腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶比色法)
浙械注准20152400513/宁波赛克生物技术有限公司 有效期至:2025-06-11腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶比色法)
浙械注准20162400072/浙江亚培生物技术有限公司 有效期至:2025-05-06腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶比色法)
浙械注准20162400450/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2026-07-01腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶比色法)
浙械注准20172400669/浙江蓝怡医药有限公司 有效期至:2022-06-29