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进口失效注册

注册人名称：

Synthes GmbH

国械注进20163461614

注册人住所：

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2016-05-03

有效期至：

2021-05-02

结构及组成：

该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板主体和接骨螺钉由符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成,接骨板卡环由符合ISO5832-7标准规定的CoCrNiMoFe合金制成,防滑片由符合ISO5832-2标准规定4级纯钛制成。纯钛及钛合金产品表面经过了阳极化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于颈椎(C2-C7节段)前路内固定。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

生产地址：

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland; Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,Switzerland; Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg,Switzerland; Luzernstrasse 19-21,4528 Zuchwil,Switzerland; Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen,Switzerland; Muracherstrasse 3,2544 Bettla