交锁式髓内钉-国食药监械(准)字2009第3460654号-器械数据

产品名称：

交锁式髓内钉

注册人名称：

常州市康辉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3460654号

注册人住所：

常州市新北区天山路1-8号

批准(备案)日期：

2009-09-02

有效期至：

2013-09-01

结构及组成：

该产品由髓内钉、锁钉和盖帽组成。分为上肢髓内钉(JHDⅠ～JHDⅢ)、胫骨髓内钉(JJDⅠ～JJDⅤ)、股骨髓内钉(JGDⅠ～JGDⅦ)、锁钉(JSDⅠ～JSDⅩⅠ)和盖帽(JGMⅠ～JGMⅥ)。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6A14V钛合金。灭菌状态产品为γ射线辐照灭菌。

适用范围：

适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定,以及适用髓内钉的骨折部位内固定。

产品标准编号：

YZB/国 0299-2009《交锁式髓内钉》

生产地址：

常州市新北区天山路1-8号