C-反应蛋白（CRP）/血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

西安良升生物科技有限公司

陕械注准20212400056

注册人住所：

西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层

批准(备案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

结构及组成：

试剂由检测卡、缓冲液和SD卡组成。其中：①检测卡由检测条包含样品垫、玻璃纤维（包被有荧光颗粒-CRP 抗体偶合物/荧光颗粒-SAA抗体偶合物）、硝酸纤维素膜（检测区包被有CRP 单克隆抗体/SAA单克隆抗体，质控区包被有羊抗鼠IgG)、吸水纸、PVC 板；②SD卡载有本批次试剂的定标曲线信息；③说明书；④缓冲液：主要成份为磷酸盐缓冲液(PBS)。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的C反应蛋白（CRP）和血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。临床上主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层

型号规格：

10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2～30℃条件下存放有效期为12个月；不可冷冻，铝箔袋开封后有效期为1小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	C-反应蛋白（CRP）/血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	陕械注准20212400056	25人份/盒	1400.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C-反应蛋白（CRP）/血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	陕械注准20212400056	25人份/盒	1400.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C-反应蛋白（CRP）/血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	陕械注准20212400056	25人份/盒	1400.00
江西省+动态第62批	C-反应蛋白（CRP）\|血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒(荧光免疫层析法)	陕械注准20212400056	25人份	1400.0000