医用无菌垫单-豫械注准20152640601-器械数据

产品名称：

医用无菌垫单

注册人名称：

新乡市康尔健医疗用品有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20152640601

注册人住所：

长垣县满村工业区

批准(备案)日期：

2015-10-27

有效期至：

2020-10-26

结构及组成：

A型由复合无纺布或单层无纺布或单层无纺布和塑料薄膜缝制或裁剪而成;B型由复合无纺布制成,在其四角缝上松紧带;C型由三层结构,依次由无纺布、卫生纸、塑料薄膜经缝制或热合而成;D型为三层结构,依次由无纺布、木浆棉、塑料薄膜经缝制或热合而成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围：

临床用于防交叉污染。

变更情况：

2015.11.25注册人名称由“新乡市康尔健医疗用品有限公司”变更为“河南康尔健医疗科技有限公司”。

生产地址：

长垣县满村工业区

型号规格：

A型、B型、C型、D型;规格:长(20cm～300cm)×宽(20cm～300cm)(具体规格见产品最小包装)