波形蛋白（Vimentin）抗体试剂-粤穗械备20250354号-器械数据

产品名称：

波形蛋白（Vimentin）抗体试剂

注册人名称：

广州奕昕生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20250354号

注册人住所：

广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街1号H栋201房

批准(备案)日期：

2025-10-27

结构及组成：

由Alexa Flour 647荧光素标记的兔抗人波形蛋白(Vimentin)抗体、PBS(由氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成的缓冲液)组成。

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

变更情况：

2025年10月27日,生产地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街1号H栋201房”变更为“江西省宜春市奉新县天工大道173号黄溪新区凤凰产业园A区6栋201（委托生产）。”；主要组成成分由“由Alexa Flour 488荧光素标记的兔抗人波形蛋白（Vimentin）抗体、PBS（由氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成的缓冲液）组成。”变更为“由Alexa Flour 647荧光素标记的兔抗人波形蛋白（Vimentin）抗体、PBS（由氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成的缓冲液）组成。”；备注由“/”变更为“受托企业名称：江西百进生物科技有限公司，社会统一信用代码：91360921MADKQNHT91。”。产品技术要求变更。

生产地址：

江西省宜春市奉新县天工大道173号黄溪新区凤凰产业园A区6栋201（委托生产）。

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

备注：

受托企业名称：江西百进生物科技有限公司，社会统一信用代码：91360921MADKQNHT91。