一次性使用管型吻合器-苏械注准20172081978-器械数据

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

无锡市舒康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172081978

注册人住所：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

批准(备案)日期：

2017-10-17

有效期至：

2022-10-16

结构及组成：

一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、钉仓、铝弯管、防滑垫、活动手柄、调节螺母体、缝合钉、环形刀和垫刀圈组成,根据组件外径不同可分为17)19)21)23)25)27)29)31)34九种规格。抵钉座、环形刀的材料为12Cr18Ni9,缝合钉采用TA1的材料。吻合器应具有良好的吻合和切割性能,吻合钉头端应尖锐。经吻合后缝钉成“”形,且环形刀不得有卷刃、崩刃。采用12Cr18Ni9材料的抵钉座其硬度应不低于185HV0.2,环形刀的硬度应不低于377HV0.2。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的

适用范围：

主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130072号。

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

型号规格：

SHWA-17/19/21/23/25/27/29/31/34