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脊柱手术器械 Instruments for Spine Surgery

国产备案第一类

产品名称：

脊柱手术器械 Instruments for Spine Surgery

注册人名称：

国械备20181275号

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2018-08-31

结构及组成：

脊柱手术器械主要包括弯棒器、骨凿、骨锉、骨科用螺丝刀、复位钳、测深器，骨科钻头。各组成部分产品描述请见附件。脊柱手术器械中所有产品均在第一类医疗器械产品目录04中

适用范围：

该类产品是针对脊柱外科内植入物设计的专用辅助手术器材，作为脊柱外科手术中使用的工具，用于脊柱内植入物的植入和取出，辅助进行骨折内固定治疗，协助完成骨折的复位等。各组成部分预期用途见附件

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

见附件(附件链接：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/yfzl/1535188913104.docx)

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1535188913020.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类