雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20232400084
注册人住所：
上海市浦东新区芙蓉花路387号
批准(备案)日期：
2023-04-10
有效期至：
2028-04-09
结构及组成：
标记试剂：吖啶酯标记的鼠单克隆抗甲状腺素（T4）抗体，\\n固相试剂：与顺磁性颗粒共价结合的甲状腺素（T4），\\n标准曲线卡。
适用范围：
供医疗机构用于体外定量测定人血清中的甲状腺素（T4），作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址变更为：1.上海市浦东新区芙蓉花路387号9幢一楼、二楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232400084”医疗器械注册证共同使用。;2023-04-17
生产地址：
上海市浦东新区芙蓉花路387号
型号规格：
500测试\\/盒，100测试\\/盒（ADVIA Centaur 系列）；\\n750测试\\/盒，150测试\\/盒 （Atellica IM系列）。
产品储存条件及有效期：
试剂盒在2～8℃的条件下直立保存，有效期9个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400084 | 500测试/盒（ADVIA Centaur 系列） | 18913.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400084 | 100测试/盒（ADVIA Centaur 系列） | 4065.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400084 | 750测试/盒（Atellica IM系列） | 28370.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400084 | 150测试/盒 （Atellica IM系列） | 6098.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400084 | 100测试|盒（ADVIA Centaur 系列） | 3337.2000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400084 | 500测试|盒（ADVIA Centaur 系列） | 16686.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400084 | 150测试|盒（Atellica IM系列） | 5695.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400084 | 750测试|盒 （Atellica IM系列） | 26370.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批） | 甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400084 | 100测试/盒 | 3337.2 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批） | 甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400084 | 500测试/盒 | 16686 |
