α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(α-酮丁酸底物法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20142400113

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2022-01-27

有效期至：

2024-04-27

结构及组成：

试剂1：α-酮丁酸，磷酸盐缓冲液；试剂2：还原型辅酶Ⅰ(NADH)。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于人血清中α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)活性的体外定量测定。

变更情况：

1.包装规格：增加“1×250测试盒、4×250测试盒”。2.适用机型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：008α生化分析仪”。3.核发变更后的产品技术要求和说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

详见附件。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃-8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注准20142400113	4×420测试/盒	1179.3600
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注准20142400113	600mL（试剂1：4×100mL+试剂2：2×100mL）	810.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注准20142400113	200mL（试剂1：2×65mL+试剂2：1×70mL）	291.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注准20142400113	240mL（试剂1：4×40mL+试剂2：4×20mL）	349.9200
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注准20142400113	1×200测试/盒	143.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注准20142400113	1×400测试/盒	260.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注准20142400113	150mL（试剂1：2×50mL+试剂2：1×50mL）	219.2400
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注准20142400113	60mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×20mL）	81.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注准20142400113	400mL（试剂1：4×65mL+试剂2：2×70mL）	540.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注准20142400113	240mL（试剂1：2×80mL+试剂2：1×80mL）	349.9200