抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

南通戴尔诺斯生物科技有限公司

苏械注准20192401378

注册人住所：

如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室

批准(备案)日期：

2024-08-07

有效期至：

2029-11-17

结构及组成：

试剂盒是由测试卡、IC芯片、使用说明书组成。1).测试卡：测试卡由测试条和塑料卡组成。测试条的检测线位置包被有环瓜氨酸肽抗原(货号：B02003)(使用浓度为0.3~0.6mg/mL)，质控线位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体(货号：A102-Ab1)(浓度为1.0mg/mL)；反应垫包被有荧光标记的鼠抗人IgG单克隆抗体(货号：A90-Ab1)(浓度为5~15μg/mL)。2).IC芯片：1张，为PVC材质；储存校准曲线。3).使用说明书：1份，纸质印刷。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆样本中的抗环瓜氨酸肽抗体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室

型号规格：

25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂在密封的铝箔袋包装中于4℃～30℃避光干燥保存，有效期为18个月。试剂应在铝箔袋撕开后1小时内尽快使用；特别是在温度高于30℃或在高湿度条件下，应尽可能的做到即开即用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192401378

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(荧光免疫层析法)	苏械注准20192401378	50人份\|盒	3550.0000
江西省+动态第40批	抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(荧光免疫层析法)	苏械注准20192401378	卡型	1775.0000