核酸提取纯化试剂盒-苏宁械备20210170号-器械数据

产品名称：

核酸提取纯化试剂盒

注册人名称：

南京中科拜尔医学技术有限公司

注册(备案)号：

苏宁械备20210170号

注册人住所：

南京经济技术开发区恒泰路8号汇智科技园A9栋第五层

批准(备案)日期：

2025-12-22

结构及组成：

试剂盒主要成分：异硫氰酸胍，聚乙二醇，EDTA,氯化钠，Tris-hcl,纯水及二氧化硅包裹的磁珠。

适用范围：

从人体样本中提取、富集、纯化核酸。

变更情况：

备案人(企业)所在地详细地址：南京市江宁区麒麟科科技创新园耀园路7号2幢变更为南京经济技术开发区恒泰路8号汇智科技园A9栋第五层；生产地址辖区CODE：320115000000变更为320115000000；备案人(企业)所在地辖区CODE：320115000000变更为320119000000；本企业生产信息：无变更为南京市耀园路7号C栋4层东侧；生产地址：南京市江宁区麒麟科科技创新园耀园路7号2幢第四层变更为南京市耀园路7号C栋4层东侧；联系电话：13913952650变更为13813881852

生产地址：

南京市耀园路7号C栋4层东侧

型号规格：

1T/盒; 4T/盒; 8T/盒；16T/盒; 32T/盒; 40T/盒; 48T/盒; 50T/盒; 64T/盒; 80T/盒; 96T/盒; 100T/盒