N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20252401013

注册人住所：

广州市黄埔区东吉路11号5楼

批准(备案)日期：

2025-07-11

有效期至：

2030-07-10

结构及组成：

见说明书。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区东吉路11号5楼

型号规格：

A型24人份/盒、B型100人份/盒

产品储存条件及有效期：

1. 未开瓶试剂盒于 2℃～8℃密闭避光保存有效期为 15 个月，开瓶后 2℃～8℃避光保存可稳定 28 天。2. 未开封的校准品和质控品于 2℃～8℃密闭避光保存有效期为 15 个月，校准品和质控品复溶后 2℃～8℃可以保存28 天。

管理类别：

Ⅱ

备注：