一次性使用配药器-浙食药监械(准)字2011第2150268号-器械数据

产品名称：

一次性使用配药器

注册人名称：

浙江欧健医用器材有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2150268号

批准(备案)日期：

2011-05-12

有效期至：

2015-05-12

结构及组成：

产品由芯杆、活塞、外套及配药针(针座、针管和护套)组成,采用医用聚丙烯、天然橡胶和奥氏体不锈钢制造;配药针的针尖锋利,针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求;产品的化学性能(易氧化物,酸碱度,可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求;产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌,环氧乙烷残留量≤10μg/g。

适用范围：

产品供配制药液用。

产品标准编号：

YZB/浙0776-2011《一次性使用配药器》

生产地址：

浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号、山东省济宁市崇文大道2299号

型号规格：

10ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml;配套配药针规格:侧孔针:1.2)1.4)1.6)1.8)2.1)2.4;斜孔针:1.4)1.6)1.8)2.1)2.4