食物特异性IgG抗体校准品及质控品检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-湘械注准20232400982-器械数据

产品名称：

食物特异性IgG抗体校准品及质控品检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20232400982

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

批准(备案)日期：

2023-10-11

有效期至：

2028-10-10

结构及组成：

见附页

适用范围：

本试剂盒与本公司生产的食物特异性IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，校准品用于调整特异性IgG抗体主曲线，质控品用于对食物特异性IgG抗体检测试剂盒进行质量控制，从而体外定量检测人血清中食物特异性IgG抗体含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

型号规格：

校准品1：1×1mL\\/瓶，校准品2：1×1mL\\/瓶；质控品1：1×2mL\\/瓶，质控品2：1×2mL\\/瓶；曲线试剂：1×2mL\\/瓶。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂2～8℃保存，有效期18个月。试剂盒开启使用后剩余试剂需及时密封并2～8℃保存，避免长时间室温放置，有效期28天。

管理类别：

第二类

备注：