一次性使用痔上粘膜环切吻合器辅件-苏械注准20152020806-器械数据

产品名称：

一次性使用痔上粘膜环切吻合器辅件

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20152020806

注册人住所：

苏州高新区锦峰南路108号

批准(备案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

一次性使用痔上粘膜环切吻合器辅件由线钩、扩肛器、内衬、荷包导引器及护肠板组成，扩肛器、护肠板采用透明PC制成，内衬、荷包导引器、线钩采用ABS或PC制成；扩肛器应能承受50牛顿的压力；按适配产品不同分为三类，按尺寸不同分为四种。产品采用辐照灭菌，应无菌。

适用范围：

配合专用痔上粘膜环切吻合器，用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号

型号规格：

HJZF 30、HJZF 32、HJZF 34、HJZF 36、CK30、CK32、CK34、CK36、CK30ST、CK32ST、CK34ST

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152090806