降钙素原（PCT）检测试剂盒（ELISA法）-津械注准20192400109-器械数据

产品名称：

降钙素原（PCT）检测试剂盒（ELISA法）

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20192400109

注册人住所：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-01

结构及组成：

见附页

适用范围：

本产品用于定量检测人血清中的降钙素原（PCT）抗原含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240827

生产地址：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

型号规格：

96人份/盒、48人份/盒、24人份/盒

产品储存条件及有效期：

产品应置于2～8℃、干燥阴凉处保存，不得冷冻保存。应防潮、防热，通风良好，可以堆放。产品开封前可保存12个月，开封后各组分在试剂盒有效期内可保存4周。

管理类别：

第二类

备注：

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