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密闭式防针刺伤静脉留置针
国械注准20163140672
苏州工业园区白榆路5号
2020-11-27
2025-11-26
产品由护针帽、导管、导管座、针管、隔离塞、针翼座、针尖保护套、延长管、延长管座、封管夹、肝素帽和端帽(直型除外)组成。产品采用环氧乙烷灭菌。
适用于静脉输液、给药以及采集血液样本。
2021-07-19 1、变更了产品结构及组成,详见附件“产品结构及组成变化对比表”。2、变更了产品型号规格和产品技术要求,详见附件“产品技术要求变化对比表”。
苏州工业园区白榆路5号
产品分为直型和Y型两种型号,规格分别为:0.7mm x 19mm, 0.9mm x 19mm, 0.9mm x 25mm, 1.1mm x 30mm, 1.3mm x 30mm。
第三类
原注册证编号:国械注准20163150672
密闭式防针刺伤静脉留置针(商品名:飞玛TM)
国食药监械(准)字2013第3151686号/苏州碧迪医疗器械有限公司 有效期至:2017-10-24密闭式防针刺伤静脉留置针(商品名:飞玛TM)
国食药监械(准)字2013第3151687号/苏州碧迪医疗器械有限公司 有效期至:2017-10-24密闭式防针刺伤静脉留置针
国械注准20163150672/苏州碧迪医疗器械有限公司 有效期至:2021-04-18密闭式防针刺伤静脉留置针
国械注准20163150673/苏州碧迪医疗器械有限公司 有效期至:2021-04-18一次性使用密闭式防针刺伤静脉留置针
国械注准20163151793/北京伏尔特技术有限公司 有效期至:2021-11-30密闭式防针刺伤静脉留置针
国械注准20173153126/河南驼人医疗器械集团有限公司 有效期至:2022-03-20密闭式防针刺伤静脉留置针
国械注准20173143126/河南驼人医疗器械集团有限公司 有效期至:2027-03-20一次性使用密闭式防针刺伤静脉留置针
国械注准20163141793/北京伏尔特技术有限公司 有效期至:2026-09-25密闭式防针刺伤静脉留置针
国械注准20163140673/苏州碧迪医疗器械有限公司 有效期至:2025-12-28