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Access(R) Free T4 Calibrators

国产失效注册

产品名称：

Access(R) Free T4 Calibrators

注册人名称：

Beckman Coulter ,Inc.

国食药监械(进)字2012第2404603号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

结构及组成：

S0: 含＜ 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin*** 300 的人血清。含0.0 ng/dL (0.0 pmol/L)甲状腺素; S1, S2, S3, S4, S5: 在人血清( 含＜ 0.1%叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中,水平分别大约为0.5 、1.0、2.0 、3.0 和6.0 ng/dL ( 大约为6.4 、12.9 、25.7 、38.6 和77.2 pmol/L) 的游离甲状腺素; 校准卡:1。产品有效期:在-20℃及更低温环境下保存时,可稳定保存12个月。附件:注册

适用范围：

用于校准Access 游离甲状腺素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清与血浆( 肝素) 的游离甲状腺素水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5823-2012

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

S0-S5,2.5 mL/瓶