一次性使用支气管成像导管-苏械注准20242061723-器械数据

产品名称：

一次性使用支气管成像导管

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242061723

注册人住所：

南京市江北新区华康路142号星创产业园B01栋204室

批准(备案)日期：

2024-09-13

有效期至：

2029-08-28

结构及组成：

一次性使用支气管成像导管由手柄组件、操作杆、吸引接头、吸引控制按钮、截图按键、器械腔道接头、插入部(插管+弯曲部+头端部)、器械腔道管、吸引阀组件、摄像模组、钳道帽以及连接线缆组成。

适用范围：

产品通过显示器成像，引导气管插管及定位以建立人工气道，进行气道管理如吸痰、灌洗，同时为诊疗附件建立工作通道，用于气道(气管及支气管) 的检查、诊断和治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-13注册人住所变更由“南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋406室”变更为“南京市江北新区华康路142号星创产业园B01栋204室”

生产地址：

南京高新区药谷大道199号(委托生产)

型号规格：

G02001、G02002、G02003、G02004

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：南微医学科技股份有限公司；统一社会信用代码：913201006089812733。本文件与“苏械注准20242061723”医疗器械注册证共同使用