雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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骨填充材料Bone Grafting Material
进口
有效
注册
第三类
产品名称：
骨填充材料Bone Grafting Material
注册(备案)号：
国械注进20203170459
注册人住所：
韩国忠清北道镇川郡梨月面坂迪路116号梨月电气电子农工园Iwol electricity-electronic Agro-industrial Complex 116 Bamdi-gil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
批准(备案)日期：
2020-10-26
有效期至：
2025-10-25
结构及组成：
本品材料取自韩国黄牛（Bos Taurus Coreana）大腿骨和骨盆骨的松质骨，为经脱脂、脱蛋白后高温煅烧工艺加工取得的天然羟基磷灰石。产品由γ射线灭菌，无菌产品，一次性使用。
适用范围：
适用于牙周骨缺损处填充。
代理公司：
平玧（北京）商贸有限公司
代理公司地址：
北京市朝阳区望京园602号楼21层 2515
变更情况：
2021-10-28 “代理人住所：北京市朝阳区望京园602号楼21层2515”变更为“代理人住所：北京市顺义区裕曦路11号院3号楼11层1115”。 2021-08-06 申请人此次申请许可合并登记事项变更。许可变更内容为生产地址变更、规格型号变更及相应技术要求变更，登记事项变更内容为注册人住所变更。1.生产地址变更内容为：变更前：韩国忠清北道镇川郡梨月面坂迪路116号梨月电气电子农工园Iwol electricity-electronic Agro-industrial Complex 116 Bamdigil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea变更后：韩国忠清北道镇川郡梨月面坂迪路116116, Bamdi-gil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea2.规格型号变更为新增规格型号，具体详见规格型号变更对比表。3.原注册产品技术要求修订内容详见技术要求变化对比表。4.注册人住所变更内容为：变更前：韩国忠清北道镇川郡梨月面坂迪路116号梨月电气电子农工园Iwol electricity-electronic Agro-industrial Complex 116 Bamdigil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea变更为：韩国忠清北道镇川郡梨月面坂迪路116116, Bamdi-gil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
生产地址：
韩国忠清北道镇川郡梨月面坂迪路116号梨月电气电子农工园Iwol electricity-electronic Agro-industrial Complex 116 Bamdi-gil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do,Korea
型号规格：
型号，规格详见附页。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2024年耗材挂网(第七批) | 骨填充材料 Bone Grafting Material | 国械注进20203170459 | 0.2～1.0mm; 0.25g | 1300.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第七批) | 骨填充材料 Bone Grafting Material | 国械注进20203170459 | 0.2～1.0mm; 0.5g | 1640 |
| 四川省2024年耗材挂网(第七批) | 骨填充材料 Bone Grafting Material | 国械注进20203170459 | 1.0～2.0mm; 0.25g | 1300 |
| 四川省2024年耗材挂网(第七批) | 骨填充材料 Bone Grafting Material | 国械注进20203170459 | 1.0～2.0mm; 0.5g | 1640 |
| 四川省2024年耗材挂网(第七批) | 骨填充材料 Bone Grafting Material | 国械注进20203170459 | 0.2～1.0mm; 1g | 2900 |
| 四川省2024年耗材挂网(第七批) | 骨填充材料 Bone Grafting Material | 国械注进20203170459 | 0.2～1.0mm; 2g | 5000 |
| 四川省2024年耗材挂网(第七批) | 骨填充材料 Bone Grafting Material | 国械注进20203170459 | 1.0～2.0mm; 0.25g | 1160 |
| 四川省2024年耗材挂网(第七批) | 骨填充材料 Bone Grafting Material | 国械注进20203170459 | 1.0～2.0mm; 0.5g | 1500 |
| 四川省2024年耗材挂网(第七批) | 骨填充材料 Bone Grafting Material | 国械注进20203170459 | 1.0～2.0mm; 1g | 2900 |
| 四川省2024年耗材挂网(第七批) | 骨填充材料 Bone Grafting Material | 国械注进20203170459 | 1.0～2.0mm; 2g | 5000 |
