一次性使用植入式给药装置留置针PowerLoc* Safety Infusion Set

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

巴德血管通道系统公司Bard Access Systems, Inc.

国械注进20153143064

注册人住所：

605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, United States

批准(备案)日期：

2020-01-07

有效期至：

2025-01-06

结构及组成：

包括输液针，鲁尔接头，延长管，针翼翻版，安全盾，拇指夹，接头帽，部分型号还包括Y型接头；本产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

一次性使用植入式给药装置留置针是一种血管内输液装置,配有直角Huber输液针和手动启用防针刺装置。该产品用于接入通过手术植入的血管内输液港。一次性使用植入式给药装置留置针适用于液体和药物的输注以及通过手术植入的血管内输液港提取血样。在与PowerPort™器械配合使用时,一次性使用植入式给药装置留置针适用于向中央静脉系统高压注入造影剂。在进行造影剂的高压输注时,针对19Ga和20Ga的输液针以及22Ga的输液针,推荐的最大输注速率分别是5毫升/秒和2毫升/秒。

代理公司：

巴德医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室

变更情况：

2020-09-15 生产地址由“Avenida Ferrocarril No. 17030 Interior 8, 16 , 17, Col. Ninos Heroes Este C.P. 22120 , Tijuana, Baja California, Mexico”变更为“Avenida Ferrocarril No. 17030 Interior 8, 16 , 17, Col. Ninos Heroes Este C.P. 22120 , Tijuana, Baja California, Mexico；35 Joo Koon Circle, Singapore 629110, Singapore ”。

生产地址：

Avenida Ferrocarril No.17030 Interior 8, 16 , 17, Col. Ninos Heroes Este C.P. 22120, Tijuana, Baja California, Mexico

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153153064

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第19批	一次性使用植入式给药装置留置针	国械注进20153143064	直型延长管，20Ga×0.75in	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用植入式给药装置留置针	国械注进20153143064	不带Y接头的PowerLoc* 一次性使用植入式给药装置留置针，20Ga×0.75in	100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用植入式给药装置留置针	国械注进20153143064	不带Y接头的PowerLoc* 一次性使用植入式给药装置留置针，20Ga×1.0in	125.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用植入式给药装置留置针	国械注进20153143064	不带Y接头的PowerLoc* 一次性使用植入式给药装置留置针，22Ga×0.75in	100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用植入式给药装置留置针	国械注进20153143064	带Y接头的PowerLoc* 一次性使用植入式给药装置留置针，20Ga×0.75in	120.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用植入式给药装置留置针	国械注进20153143064		100.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用植入式给药装置留置针	国械注进20153143064		100.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用植入式给药装置留置针	国械注进20153143064		120.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用植入式给药装置留置针	国械注进20153143064		120.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用植入式给药装置留置针	国械注进20153143064		120.00