白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)

国产失效注册第二类

产品名称：

白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20192400049

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2022-03-18

有效期至：

2024-02-17

结构及组成：

试剂：琥珀酸缓冲液、聚氧乙烯（23）十二烷基醚（Brij-35）、溴甲酚绿；校准品：含白蛋白的溶液。

适用范围：

用于人血清中白蛋白（ALB）的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.包装规格：增加“330mL（6×55mL）；312mL（6×52mL）；288mL（6×48mL）；240mL（6×40mL）；720测试盒（2×60mL）；1080测试盒（4×45mL）；2160测试盒（6×60mL）”；“白蛋白校准品：1×0.5mL；1×1mL（可选购）”变更为“白蛋白校准品（可选购）：1×0.5mL；1×1mL”。2.适用机型：增加“Hitachi006008AS；东芝FX8；Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930；雅培Alinity c”。3.核发变更后的产品技术要求和说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

详见附件

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期一年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）	浙械注准20192400049	360mL（6×60mL）校准品：1×0.5mL	2440.0000
江西省+动态第41批	白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）	浙械注准20192400049	360mL（6×60mL）校准品：1×0.5mL	144.0000
江西省+动态第41批	白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）	浙械注准20192400049	864测试\|盒（12×25mL）校准品：1×0.5mL	207.3600
江西省+动态第41批	白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）	浙械注准20192400049	600mL（6×100mL）校准品：1×0.5mL	240.0000
江西省+动态第41批	白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）	浙械注准20192400049	180mL（4×45mL）校准品：1×0.5mL	86.4000
江西省+动态第41批	白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）	浙械注准20192400049	360mL（6×60mL）校准品：1×0.5mL	477.0000
江西省+动态第41批	白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）	浙械注准20192400049	180mL（4×45mL）校准品：1×0.5mL	72.0000
江西省+动态第41批	白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）	浙械注准20192400049	120mL（2×60mL）校准品：1×0.5mL	101.6400
江西省+动态第41批	白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）	浙械注准20192400049	180mL（4×45mL）校准品：1×0.5mL	72.0000
江西省+动态第41批	白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）	浙械注准20192400049	360mL（6×60mL）校准品：1×0.5mL	144.0000