导丝Roadrunner® PC Wire Guides

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162021901

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

批准(备案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

结构及组成：

本产品由导丝和扭控器组成。导丝由芯丝、绕丝、导丝外包被组成，部分型号涂覆AQ亲水涂层。制造材料为：芯丝：镍钛合金；绕丝：铂钨合金；导丝外包被：聚氨酯。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。

适用范围：

在泌尿道和妇科操作中，导丝被用于获得输尿管通路、建立一条通道，以协助放置、更换和交换医疗器械。导丝还可以用于在扭曲或扭结的输尿管中定位和交换导管、在进入肾脏的途中穿越巨大结石，或者用于需要更好的控制及更高的不透射线性的病例。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

变更情况：

生产地址：

1100 West Morgan Street， Spencer， IN 47460

型号规格：

RFSPC-035145-0-I-AQ， RSPC-035145-DF-I-AQ， RSPC-038145-DF-I-AQ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

根据新《分类目录》，该产品的管理类别调整为二类。原注册证编号：国械注进20163771901

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	导丝	国械注进20162021901	（RFSPC-035145-0-I-AQ）0.035inch*145cm	890.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导丝	国械注进20162021901	（RSPC-035145-DF-I-AQ）0.035inch*145cm	890.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导丝	国械注进20162021901	（RSPC-038145-DF-I-AQ）0.038inch*145cm	890.0000
江西省+2017年第二批目录	导丝	国械注进20162021901	RSPC-038145-DF-I-AQ	890.0000
江西省+2017年第二批目录	导丝	国械注进20162021901	RSPC-035145-DF-I-AQ	890.0000
江西省+2017年第二批目录	导丝	国械注进20162021901	RFSPC-035145-0-I-AQ	890.0000
云南+常态挂网项目	导丝	国械注进20162021901	（RFSPC-035145-0-I-AQ）0.035inch*145cm	890.00