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抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20162400470

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

结构及组成：

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷-盐酸(6.0g\\/L)、聚乙二醇6000（50g\\/L）、\\n牛血清白蛋白（1.0g\\/L）；\\n试剂R2：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（4.2g\\/L）、牛血清白蛋白（1.0g\\/L）、\\n山羊抗人链球菌溶血素“O”单抗胶乳颗粒悬浊液（百分之1.0）；\\n校准品：人抗链球菌溶血素“O”（批特异，定值见瓶签）；\\n质控品：人抗链球菌溶血素“O”（批特异，靶值范围见瓶签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”（ASO）的含量。

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：40mL×1 R2：10mL×1；R1：60mL×2 R2：15mL×2；\\nR1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2；\\nR1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：10mL×2；\\nR1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：40mL×2 R2：20mL×1。\\n校准品：1mL×1（选配）；质控品：1mL×2（选配）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒（包括试剂、校准品、质控品）2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类