心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）-豫械注准20242400660-器械数据

产品名称：

心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

洛阳恒恩生物科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20242400660

注册人住所：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

批准(备案)日期：

2024-08-16

有效期至：

2029-08-15

结构及组成：

1. 检测卡：由试纸条和塑料卡壳组成，每袋为1人份包装。试纸条由样本垫、荧光结合垫(喷有荧光标记的 (0.8-1.2mg/mL) 鼠抗H-FABP单克隆抗体I)、硝酸纤维素膜 (NC膜) (检测区包被有 (0.8-1.2mg/mL) 鼠抗H-FABP单克隆抗体Ⅱ (T线) 和 (0.9-1.4 mg/mL) 羊抗鼠IgG (C线) )、吸水纸、PVC底板组成。2.ID卡：1张，含有项目名称、生产批号、校准曲线信息。3.样本稀释液：含有0.02M磷酸盐的稀释液。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血浆或全血样本中心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

型号规格：

1人份/盒；3人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

10℃～30℃阴凉避光干燥处保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：